2019年欧洲肺癌大会上,有研究显示AZD9291(奥希替尼)可以为EGFR突变阳性伴脑膜转移NSCLC患者带来显著获益。据了解,在EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者中,脑膜转移的发生率为9%。自诊断起,中位总生存时间(OS)为3~10个月。AZD9291(osimertinib)是第三代、不可逆的EGFR-TKI,与第一代和第二代EGFR-TKI相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。
AURA研究将22名合并脑膜转移患者纳入分析,基线特征与AURA研究整体人群保持一致:患者中位年龄58岁;女性占59%;亚洲人群占82%;WHOPS评分1分者占82%。AZD9291的中位治疗时间为7.3个月(2.3~16.5个月),脑膜转移患者的确认的ORR为55%(95%CI32%~76%):完全缓解(CR)6例(27%),部分缓解(PR)6例(27%)。脑膜转移患者治疗的中位DoR未达到。中位随访时间11.7个月,所有脑膜转移患者的中位PFS为11.1个月(95%CI4.6个月~NC),所有脑膜转移患者的中位OS达18.8个月(95%CI6.3个月~NC),1年生存率为65%(95%CI40%~82%)。AZD9291可为EGFR突变阳性伴脑膜转移的晚期非小细胞肺癌患者带来显著的临床疗效和生存获益。
与早期BLOOM研究(AZD9291160mgqd)的有效性结果相似,AZD9291 80mgqd在既往EGFR-TKI治疗进展后EGFRT790M突变阳性的脑膜转移患者中表现出有临床意义的获益(ORR55%、PFS11.1个月、OS18.8个月),提示AZD9291 80mgqd可能是治疗EGFR突变阳性伴脑膜转移的晚期NSCLC患者的恰当剂量。
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