很多病友都在议论孟加拉Incepta产的Osicent(病友常称为白盒奥希替尼)出现了两个不同的版本,其主要区别就是将药片掰开之后,里边的颜色不同,一个版本是白颜色的,另一个版本是黄颜色的。于是有人就根据以往奥希替尼原料药多数为明黄色来判断,黄颜色的是Incepta出的正品,而白颜色的则可能是“假药”。那到底是否为“假药”呢?
对于药品是否为正品,不能仅仅通过颜色和外观来判断,或者药物的有效含量是否满足需求,一切要以检测数据来说话。经准确称重,白芯奥希替尼重505.85mg,黄芯奥希替尼重505.82mg。以英国阿斯利康原版奥希替尼作为标准对照品,把白芯奥希替尼和黄芯奥希替尼作为样品,按照同一条件做HPLC对照。
实验步骤:阿斯利康原版奥希替尼、白芯奥希替尼和黄芯奥希替尼分别各取一粒,研磨混匀后各取两份样品,分别加溶剂溶解混匀,过滤,除去未溶解的辅料等物质。实验结论:阿斯利康原版泰瑞沙和白芯奥希替尼、黄芯奥希替尼三个样品除了性状不完全一样外,其他如溶解情况、出峰时间及杂质种类都一样。
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